界面新闻记者 |
2025年3月12日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，其中专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。
据央视新闻报道，脑机接口技术主要分为非侵入式和侵入式两类，其中，非侵入式脑机接口是在头皮表面使用电极、传感器等设备，获取大脑活动信息。虽然获取信号的质量水平相对较低，但具有易操作、安全性高等特点。此次国家医保局立项指南新增非侵入式脑机接口适配费项目，就是为临床使用此类技术时，需要不断调试设备的服务项目而设。
报道称，国家医保局全面梳理、规范神经系统医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平诊断技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。
脑机接口技术是一种变革性的人机交互技术，指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。大脑在思维活动时产生脑电波，脑机接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑意图，将其转化为计算机指令，实现人与机器或外部环境之间的交互联通，创造让瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人“复明”等奇迹。
近年来，随着技术的不断进步，脑机接口技术已经从实验室走向市场，应用领域不断拓展。2024年8月2日，美国企业家马斯克透露，其脑机接口公司Neuralink成功将第二颗脑机接口芯片植入一名人类患者体内。国内方面，3月初，全球首批第4例、通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床概念验证手术已在复旦大学附属华山医院成功实施。
今年全国两会期间，脑机接口技术引起代表委员广泛关注。全国政协委员、天津大学副校长明东表示，我国近年来在新型脑机接口研发领域取得的重要突破，是“人机智能时代”到来的重要信号；全国人大代表、武汉高德红外股份有限公司董事长黄立表示，脑机接口可能是未来全世界在前沿科技或者未来科技的一个制高点。
政策层面，国家药监局已于2025年1月发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划，并进行公示。上海、北京在1月份相继印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》，均提及要推动脑机接口发展，加快在医疗领域临床应用。
国泰君安证券研报显示，脑机接口产业链加速完善，包括残疾人群康复的医疗健康领域是脑机接口最大应用场景，预计2030年脑机接口医疗应用市场规模达400亿美元。华安证券3月4日发布研报认为，全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿-600亿美元。
不过，我国脑机接口行业也面临诸多挑战。华安证券研报也指出，该项技术基础研究与产品性能仍需突破。基础学科限制上，语言的脑电解码面临挑战；产业链短板上，上游高精度传感器、专用芯片依赖进口，中游设备商与下游场景协同不足；伦理与监管风险上，数据隐私、黑客攻击、意念控制等安全问题可能引发争议。
